导读：据估计，大约90%的胰腺癌患者携带KRAS突变，其中KRASG12C约占这些突变的1-2%。评估KRASG12C抑制剂LUMAKRAS在晚期胰腺癌中的疗效和安全性的最大数据集和迄今为止唯一的全球临床试验研究结果显示，其具有临床意义的抗癌活性，客观缓解率为21%，疾病控制率为84%。
LUMAKRAS(sotorasib)
安进年2月14日公布了CodeBreaK/2期试验在接受LUMAKRAS(sotorasib)的KRASG12C突变晚期胰腺癌患者中的疗效和安全性数据。这些数据于年2月15日在每月的美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议上公布。数据显示出令人鼓舞且具有临床意义的抗癌活性和积极的益处：风险概况。
LUMAKRAS在38名预先接受过大量治疗的晚期胰腺癌患者中证实了21%的客观缓解率(ORR)和84%的疾病控制率(DCR)。近80%的患者接受LUMAKRAS作为三线或后续治疗。
38名患者中有8名通过盲法独立中央审查(BICR)获得了确认的部分缓解(PR)。8名PR患者中有2名持续缓解。截至年11月1日的数据截止日期，中位缓解持续时间为5.7个月，中位随访时间为16.8个月。
结果还显示中位无进展生存期(PFS)为4个月，中位总生存期(OS)接近7个月。这项针对晚期胰腺癌患者的研究没有发现新的安全信号。
16名(42%)患者出现任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)，其中腹泻(5%)和疲劳(5%)是最常见的3级TRAE。没有TRAE是致命的或导致治疗中止。
胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤，5年生存率约为10%。对一线治疗后病情进展的晚期胰腺癌患者存在高度未满足的需求，其中FDA批准的二线治疗可提供约6个月的生存期和16%的反应率。在一线和二线化疗进展后，没有任何疗法具有明显的生存益处。尽管在治疗方面取得了进展，但在改善胰腺癌的诊断和治疗方面几乎没有取得任何进展。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
